Разработка методик испытания микробиологической чистоты в соответствии с фармакопейными требованиями

Вебинар «Разработка методик испытания микробиологической чистоты в соответствии с фармакопейными требованиями с нуля: с чего начать, этапы разработки, возможные пути решения проблем, возникающих по пути, как должен выглядеть результат»

Для получение полной записи вебинара, напишите нам:

https://www.instagram.com/sttd.com.ua/
https://www.facebook.com/sttd.com.ua/

В программе вебинара будут рассматриваться вопросы:

1⃣ Теоретическая часть разработки методики испытания микробиологической чистоты:
📍 Задачи разработки методики испытания микробиологической чистоты.
📍 Что необходимо учесть при разработке: лекарственная форма, состав, нормирование и т.д.
📍 С чего начинать, дальнейшие этапы разработки.

2⃣ Экспериментальная часть разработки методики испытания микробиологической чистоты:
📍 Выбор пробоподготовки образца для испытания.
📍 Определение возможности использования метода мембранной фильтрации (там, где это необходимо).
📍 Постановка эксперимента в соответствии с требованиями Европейской Фармакопеи 9 изд., Государственной Фармакопеи Украины 2 изд, Государственной Фармакопеи Российской Федерации XIV изд.
📍 Учет и оценка результатов экспериментальных исследований.
📍 Проблемы, возникающие по пути (затруднен или невозможен визуальный учет, устойчивые виды микроорганизмов и т.д.), и возможные пути их решения.
📍 Проверка пригодности разработанной методики испытания микробиологической чистоты. Факторы, влияющие на результат.

3⃣ Как корректно оформить текст методики (какая информация обязательно должна быть в тексте методики испытания микробиологической чистоты). ℹ

Тэги:

#испытания_микробиологической_чистоты #GDP_EU #GSP_WHO #PQS #Надлежащее_обращение_с_лекарственными_средствами #GDP #фармаконадзор #сттд #стд #GSP #WHO #Фармак #ICSRs

Скачать видео